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药用复合膜袋质量检测标准方法

作者:小编 更新时间:2023-01-28 点击数:

    复合膜袋是一种常见的片剂包装、颗粒剂包装和散剂包装,具有良好的阻气性、阻水性等特点。市场上,如药用包装复合膜这般需要贴合药物包装的软包装制品,其工艺的复杂性和严格要求也较一般软包装更高。国家药包材标准YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》中明确规定了YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》检测项目及其项目实验方法。 


关键词:药用复合膜袋、药品包装用复合膜袋、YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》、紫荆包装(山东)有限公司

 

  紫荆包装山东有限公司总结了YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》检测项目,详细如下:


  1.剥离强度:照剥离强度测定法YBBOO102003-2015测定,双层复合膜纵、横向剥离强度平均值应≥1.0;多层符合膜应≥2.5.


  2.复合袋的热合强度:照热合强度测定法YBBOO122003-2015 测定双层复合膜≥7.0;多层复合膜≥12.


  3.阻隔性能:试验温度38℃±0.5℃,相对湿度90%±2%,阻隔性能如下表。


  4.袋的跌落性能:将热封后的符合膜袋,按照表5的高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面(如水泥地面),目视不得破裂。


  5.袋的耐压性能:将热封后的符合膜袋,根据表4规定加磁码保持1分钟(负荷为上加压板与砖码重量之和),目视,不得破裂或泄露。


  6.厚度偏差:膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%。


  7.氧气透过量:选用适宣方法,试验时热封面向氧气低压侧,试验温度23℃±2℃。应符合表的规定。


  8.热封性性能:按照QB/T 2358-1998《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》 规定的方法实验。


  9.密封性能::按照GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》规定的方法实验。